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Au coeur du vasculaire

Publié le  Lecture 3 mins

MDR : Medical Device Regulation

Nicolas MARTELLI, pharmacien, maître de conférences des universités, Faculté de pharmacie, Université Paris-Saclay ; praticien hospitalier, Hôpital européen Georges Pompidou (AP-HP)

Derrière cet acronyme « MDR » qui pourrait prêter à sourire, se cache en fait une révolution en matière de règlementation des produits de santé, et plus particulièrement des dispositifs médicaux (DM).

Le MDR, pour « Medical Device Regulation », désigne en effet le règlement UE 2017/745 du 5 avril 2017 relatif aux DM, qui s’applique au sein de l’Union européenne (UE) depuis le 26 mai 2021. Il vient remplacer les anciennes directives des années 1990 qui régissaient jusqu’alors la mise sur le marché...

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