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Décrypter la méthodologie des essais cliniques de morbi-mortalité
D'après un atelier animé par V. BONGARD, Toulouse
Qu’ils soient de non-infériorité ou de supériorité, les essais thérapeutiques répondent à trois principes généraux : un principe de comparaison pour distinguer l’efficacité propre de ce qui est lié à l’évolution naturelle de la maladie, un principe de randomisation qui permet d’assurer la comparabilité des groupes à l’inclusion et un principe de double aveugle dont le but est de maintenir la comparabilité des groupes introduite par la randomisation.
Un essai de non-infériorité permet, lorsque le résultat est significatif, d’affirmer la non-infériorité du nouveau traitement. Il n’a pas les mêmes objectifs que l’essai de supériorité. Dans un essai de non-infériorité, l’avancée thérapeutique est liée à une meilleure tolérance (moins d’effets...
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