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Le rivaroxaban en vie réelle
M. DEKER
ESC
La mise en place d’études observationnelles après la mise sur le marché d’un agent thérapeutique présente quelques avantages ; les patients inclus sont beaucoup moins sélectionnés que dans les essais cliniques et ce type d’étude permet de valider les résultats d’efficacité et de sécurité d’emploi des thérapeutiques. Cet intérêt est majeur pour les anticoagulants, bien qu’il faille tenir compte des limites de ce type d’études, liées notamment à l’absence de randomisation et à des biais potentiels.
Concernant les anti-vitamine K (AVK), nous disposons de plusieurs études en vie réelle évaluant le taux de saignements sous traitement. Ces taux sont éminemment variables selon les études, allant de 3,8 à 7,2 %/an ; les taux d’hémorragies fatales varient aussi de 0,3 à 2,3 %/an. Dans les études...
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