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XANTUS Pooled - Efficacité et sécurité du rivaroxaban en vie réelle
Michèle DEKER, Paris
L’efficacité des anticoagulants oraux directs (AOD) a été bien établie dans le cadre des essais cliniques de phase 3, en prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques (ES) chez les patients ayant une fibrillation atriale non valvulaire (FANV). Ainsi, l’étude ROCKET-AF a évalué le rivaroxaban comparativement à la warfarine chez des patients à très haut risque d’AVC. Elle a montré sa non-infériorité sur la prévention des AVC et des embolies systémiques et un profil de sécurité favorable, caractérisé par des taux similaires de saignements majeurs similaires dans les 2 groupes et des hémorragies intracrâniennes et des hémorragies fatales moins fréquentes. Aujourd’hui, les AOD sont recommandés en première intention par la Société européenne de cardiologie et la Haute Autorité de santé, de préférence aux anti-vitamine K (AVK), chez les patients ayant une FANV. Grâce au programme XANTUS, nous disposons aujourd’hui d’une vaste étude de données de vraie vie colligées qui offre une opportunité unique de conforter l’essai clinique randomisé par des résultats en pratique clinique courante.
Le programme XANTUS est composé de 3 analyses observationnelles prospectives chez des patients en FANV traités par rivaroxaban en prévention des AVC : – XANTUS, qui regroupe les données en Europe de l’Ouest, au Canada et en Israël (n = 5 287) ; – XANTUS-EL, au Moyen-Orient et en Afrique (n = 690) en...
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