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C Demain

Publié le  Lecture 12 mins

Le chirurgien vasculaire et l’innovation : quel parcours ? (1re partie)

Yves ALIMI*, Frédéric MOURET**, *Professeur de chirurgie vasculaire, CHU Nord, Marseille ; cofondateur de Protomed et Bypass Solutions, **Ingénieur, cofondateur et CEO de Protomed et Bypass Solutions

Qui est le plus à même d’imaginer les solutions chirurgicales et endovasculaires de demain, si ce n’est le chirurgien vasculaire qui traite et surveille ces pathologies au quotidien ? Cependant, le développement d’un dispositif médical (DM) est un processus complexe, associé à des exigences strictes, permettant au final de proposer un produit efficace et sûr.
Dans ce premier article, nous présentons les différentes étapes allant de la formulation d’une idée jusqu’à la mise sur le marché du DM. Cet article sera suivi d’une 2e partie qui traitera des moyens nécessaires à la réussite du projet. Nous n’aborderons pas dans ces articles, les phases post-CE qui couvrent le suivi clinique après commercialisation, l’obtention d’un remboursement, etc., afin de nous concentrer sur le développement du dispositif et de son parcours.

L’innovation en chirurgie vasculaire. Illustration : -Joachim RAMOS-CLAMOTE (SCVE, 2023) Avant de se lancer : définir son idée et la placer dans son contexte clinique et concurrentiel (1 à 2 mois) Avant même de commencer à développer un nouveau DM, il faut comprendre que cela implique une parfaite...

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