Les résultats du ballon actif IN.PACT Admiral en vie réelle en France

L’indication de ballon actif à relargage de paclitaxel est désormais recommandée comme première ligne de traitement en cas de lésions athéromateuses du segment fémoropoplité⁽¹⁾. Les essais contrôlés randomisés et les registres prospectifs ont démontré l’efficacité de l’utilisation du ballon actif à relargage de paclitaxel pour cette indication avec jusqu’à 5 ans de suivi^(2-7). La sécurité à long terme des dispositifs recouverts de paclitaxel est également confirmée par une métaanalyse au niveau des patients, ce qui a été confirmé par la Food and Drug Administration (FDA)^(8,9). Cependant, si l’ensemble de ces données est rassurant, il est important de les confirmer par des études en vie réelle. En effet, les registres ou études randomisées sont souvent biaisés par des biais de sélection ou une perte de suivi des patients. Il est donc nécessaire de disposer de données de vie réelle concernant la sécurité et l’efficacité des ballons actifs à relargage de drogue. Nous avons mené une étude observationnelle prospective, longitudinale en 2018 et en France, auprès de patients ayant bénéficié d’une angioplastie avec le ballon à relargage de paclitaxel IN.PACT Admiral (Medtronic, Santa Rosa, Californie, États-Unis) grâce à des données extraites du Système national des données de santé (SNDS).