Les études de vraie vie : une approche nécessaire et complémentaire aux études cliniques

CNCF

Bien que les essais cliniques randomisés apportent des réponses majeures pour évaluer le bénéfice clinique de chaque thérapeutique, il existe des différences cliniques significatives entre les patients avec FA inclus dans les essais cliniques et les patients dits de « vraie vie », c’est-à-dire l’ensemble des patients vus en pratique clinique quotidienne avec une FA. Les résultats des essais randomisés pourraient ne pas être directement applicables à la pratique pour certains patients ou dans le contexte d’une organisation de soins différente de celle d’un essai clinique. Il est donc licite et nécessaire d’effectuer des analyses avec des registres de « la vie réelle » ou des bases de données à grande échelle. Ces données en conditions réelles de prescription sont devenues disponibles pour les AOD ces derniers mois avec leur utilisation croissante en routine.