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Analyse en intention de traiter ou en per protocole
D. KOENIG et M.-D. DRICI, CHU de Nice
Cet article garde en filigrane la différence entre les « essais de supériorité » classiques et les essais de « non infériorité », de plus en plus nombreux ! Si un essai concluant à la supériorité d’un traitement sur l’autre inclut sa non-infériorité, le contraire n’est pas vrai. Ainsi, deux traitements non statistiquement différents de manière significative, ne sont pas forcément identiques.
Comme la supériorité d’un médicament envers un autre médicament de même classe est très difficile à prouver, on va essayer d’en déterminer sa non-infériorité. Il est ainsi devenu habituel au cours du développement de nombreux médicaments, que les industriels utilisent des essais de « non-infériorité » qui sont ensuite souvent publiés comme evidence-based medicine.
Si ces problèmes de méthodologie sont affaire de spécialistes, il est essentiel pour le médecin qui est confronté à la présentation des résultats par la visite médicale de comprendre ces différences.
L'hypothèse de ces essais est un peu particulière ainsi que leur méthodologie : il faut que la référence ait été préalablement évaluée contre un placebo, afin d’obtenir une certaine « réserve d’efficacité », que le nouveau traitement comparé soit compris dans cette « réserve », mesuré par un critère...
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