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Mediator : état des lieux
L. ELGOZI, Paris
La décision qui s’imposait, le retrait du marché du Mediator a été prise par l’AFSSAPS.
L’information du grand public était, elle aussi, nécessaire pour que les patients, soumis à un traitement par Mediator, subissent un examen cardiaque.
Ce qui ne s’imposait pas, loin de là, est de lancer en pâture à la presse grand public le chiffre de 500 morts, qui est une extrapolation reposant sur une étude, certes sérieuse, mais dont les biais et les approximations sont multiples. Cette étude a, sans doute, été réalisée de façon trop précipitée et ne pouvait pas respecter les critères rigoureux qui sont ceux des grandes études, les données croisées restant par nature parcellaires et certaines (telles les causes de mortalité) imprécises. Ce travail, considérable, a déclenché un déferlement médiatique et la panique compréhensible des patients.
Les faits Le Mediator (benfluorex) a été mis sur le marché en 1976, il s’agit d’un antidiabétique ayant une action favorable sur les lipides et qui évite une prise de poids par le patient (d’où son détournement par certains patients dans un objectif d’amaigrissement). Les études répondaient...
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