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ASTRAZENECA

Lokelma® désormais remboursé : une nouvelle étape dans la prise en charge de l’hyperkaliémie

Sophie CARRILLO, Paris

L'hyperkaliémie, caractérisée par un taux excessif de potassium dans le sang, touche environ 2 à 3 % de la population générale, soit près de 1,7 million de personnes en France. Elle est particulièrement fréquente chez les patients atteints de maladie rénale chronique, d’insuffisance cardiaque ou de diabète, ainsi que chez ceux traités par inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (iSRAA). Ces populations présentent un risque significativement accru de complications. Dans ses formes les plus sévères, l’hyperkaliémie peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves, pouvant aller jusqu’à la mort subite. Elle constitue donc un enjeu majeur de santé publique, d’autant plus que sa prise en charge conditionne souvent le maintien de traitements cardio- et néphroprotecteurs essentiels. En effet, la réduction ou l’arrêt des iSRAA, souvent observée en cas d’hyperkaliémie, est associée à une augmentation significative du risque de mortalité et d’hospitalisation. 
Lokelma® s’inscrit dans ce contexte comme une solution thérapeutique innovante. Autorisé depuis 2018, ce chélateur de potassium agit en capturant l’excès de potassium au niveau intestinal, favorisant ainsi son élimination naturelle. Contrairement aux anciennes résines échangeuses d’ions, il présente une structure inorganique, sans sorbitol, et n’est pas absorbé par l’organisme. 
Les données issues des essais cliniques ont démontré son efficacité rapide, avec une normalisation de la kaliémie en quelques heures chez de nombreux patients, ainsi que sa capacité à maintenir durablement un taux de potassium normal. Cette efficacité s’accompagne d’un profil de tolérance globalement satisfaisant, avec des effets indésirables généralement modérés et réversibles : l’hypokaliémie (4,1 %) et des événements liés à des œdèmes, principalement en phase d’entretien et plus fréquemment aux doses élevées (5,7 %). Dans plus de la moitié des cas, les événements liés à une rétention hydrosodée (œdèmes) ont été pris en charge par l’instauration ou l’adaptation d’un traitement diurétique. 
Lokelma® se distingue également par des caractéristiques favorables à l’observance, notamment un goût neutre et une prise simplifiée sous forme de poudre à diluer. Ces éléments sont essentiels dans une pathologie chronique où l’adhésion au traitement joue un rôle clé dans la prévention des récidives. La Haute Autorité de santé a reconnu un service médical rendu important pour ce médicament, ainsi qu’une amélioration du service médical rendu jugée mineure dans la stratégie thérapeutique actuelle. Elle souligne son intérêt en tant que traitement de première intention, en dehors des situations d’urgence, pour corriger et prévenir les épisodes d’hyperkaliémie. 
Dans la pratique, Lokelma® peut être utilisé en phase de correction pour normaliser rapidement la kaliémie, puis en phase d’entretien afin de prévenir les récidives, avec un ajustement des doses en fonction des besoins du patient. Il s’intègre ainsi dans une stratégie globale visant à maintenir les traitements essentiels, tout en contrôlant le taux de potassium. 
Le remboursement de Lokelma® représente donc une avancée significative pour les patients et les professionnels de santé, en facilitant l’accès à un traitement efficace et mieux toléré. Il contribue à répondre à un besoin médical encore partiellement couvert, dans un contexte où la prise en charge de l’hyperkaliémie demeure un enjeu majeur pour la prévention des complications cardiovasculaires et rénales. 
En renforçant les options thérapeutiques disponibles, cette décision s’inscrit dans une dynamique d’amélioration continue des soins, au service des patients les plus à risque. 

 

D’après un communiqué de presse du laboratoire AstraZeneca 


Sources 
• Résumé des caractéristiques du produit. Lokelma 5 g et 10 g poudre pour suspension buvable. 
• Stavros et al. PLoS One 2014 ; 9(12) : e114686. 
• Packham DK et al. Sodium zirconium cyclosilicate in hyperkalemia. N Engl J Med 2015 ; 372 : 222-31. 
• Kosiborod M et al. Effect of sodium zirconium cyclosilicate on potassium lowering for 28 days among outpatients with hyperkalemia: the HARMONIZE randomized clinical trial. JAMA 2014 ; 312 : 2223-33. 
• Roger SD et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for treatment of hyperkalemia: an 11-month open-label extension of HARMONIZE. Am J Nephrol 2019 ; 50 : 473-80. 
• Spinowitz BS et al. Sodium zirconium cyclosilicate among individuals with hyperkalemia: a 12- month phase 3 study. Clin J Am Soc Nephrol 2019 ; 14 : 798-809. 
• Fishbane S et al. A phase 3b, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sodium zirconium cyclosilicate for reducing the incidence of predialysis hyperkalemia [article and supplemental data]. J Am Soc Nephrol 2019 ; 30(9) : 1723-33. 
• Wheeler DC et al. Randomised, blinded, cross-over evaluation of the palatability of and preference for different potassium binders in participants with chronic hyperkalaemia in the USA, Canada and Europe: the APPETIZE study. BMJ Open 2024 ; 14 : e074954. 
• Epstein M et al. Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensinaldosterone system inhibitors. Am J Manag Care 2015 ; 21(11 Suppl) : S212-20. 
• KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. 
• Collins AJ et al. Association of Serum Potassium with All-Cause Mortality in Patients with and without Heart Failure, Chronic Kidney Disease, and/or Diabetes. Am J Nephrol 2017 ; 46(3) : 213-21.